引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国：睾酮产品：药物安全通讯 – 美国食品及药物管理局警告有关睾酮产品用于因老化导致睾酮水平低：需要更改标签列明可能增加心脏病发和中风的风险 |
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在香港，共有八种注册药剂制品含有睾酮，均属医生处方药物。卫生署注意到美国食品及药物管理局及欧洲药物监管局已展开有关睾酮产品可导致心血管疾病风险的检讨，而相关消息已在2014年2月4日、4月12日、10月11日和11月22日刊登于药物办公室的网页。在2014年7月，加拿大卫生部已完成了睾酮产品可导致心血管问题的安全评估，并正与制造商一起更新产品的标签以包含相关的安全警示，而有关消息已在2014年7月16日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2014年7月16日及10月13日就上述的安全警示及欧盟药物警戒风险评估委员会提出的最新建议发信通知医护专业人员。至今，卫生署未接获与使用该药物相关的心血管并发症的药物不良反应报告。药剂业及毒药管理局注册委员会已在2015年2月17日的会议上讨论有关事宜。委员会注意到卫生署已通知注册证明书持有人须在睾酮产品上加上心血管风险的警告，而卫生署正在处理更新警示的申请。卫生署将继续与注册证明书持有人跟进事件，并监察其他海外药物监管局发布有关该等产品的进一步消息。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24417.html
完
2015年3月4日(星期三)
香港时间16时正
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