有 关 个 别 药 物 或 某 类 别 药 物 的 安 全 资 讯
|
| |
| 欧洲联盟: 药物警戒风险评估委员会的评估报告未能确认睾酮产品可增加心脏问题 |
| |
在香港，共有八种注册药剂制品含有睾酮，并均属医生处方药物。卫生署注意到美国食品及药物管理局及欧洲药物监管局已展开有关睾酮产品可导致心血管疾病风险的检讨并尚未有结论，而相关消息已分别在2014年2月4日及4月12日刊登于药物办公室的网页。美国食品及药物管理局亦已公布有关产品可导致静脉血栓栓塞症的消息，而此资讯已在2014年6月20日刊登于药物办公室的网页。与此同时，加拿大卫生部已完成了睾酮产品可导致心血管问题的安全评估，并正与制造商一起更新产品的标签以包含相关的安全警示，而有关消息已在2014年7月16日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2014年6月20日及2014年7月16日就有关的安全警示发信通知医护专业人员，并促请他们呈报与该药物有关的任何不良药物反应。至今，卫生署未接获与使用该药物相关的心血管并发症的不良反应报告。鉴于欧盟、美国及加拿大卫的药物监管局公布的消息，有关事宜将于药剂业及毒药管理局注册委员会的会议上讨论，卫生署并将发信通知医护专业人员药物警戒风险评估委员会就产品提出的最新建议，并将继续监察其他海外药物监管局发布有关该等产品的进一步消息。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23947.html
完
2014年10月11日(星期六)
香港时间14时15分
|
| |
|
