引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国:药物安全通讯:美国食品及药物管理局批准含唑吡呾产品更改标签,包括新剂量及建议服用Ambien CR翌日避免驾驶 |
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在香港,共有15种注册药剂制品含有唑吡呾,包括5毫克或10毫克速释片及6.25毫克或12.5毫克缓释片,全部属医生处方药物。唑吡呾在国际上(包括香港)以精神药物被监管。有关消息已由美国食品及药物管理局公布,并在2013年1月11日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于同日发信通知医护专业人员,并促请他们呈报与该药物有关的任何不良药物反应。药剂业及毒药管理局注册委员会已于2013年2月的会议上讨论有关事宜,并决定卫生署药物办公室继续监察海外药物监管局对该药物的任何最新消息,按需要供注册委员会作进一步考虑。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19612.html
2013年5月15日(星期三)
香港时间14时正
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