引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 新加坡:质子泵抑制剂的更新安全资讯 — 有增加导致难辨梭菌相关性腹泻及骨质疏松症相关骨折的风险,并质子泵抑制剂有可能与甲氨蝶呤产生相互作用 |
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在香港,共有157种注册药剂制品属于质子泵抑制剂类,成份包括埃索美拉唑、兰索拉唑、右兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑及雷贝拉唑。除含有奥美拉唑的产品属需要在药剂师监督下在药房售卖的药物外,其他产品均属医生处方药物。有关质子泵抑制剂的安全警示已由香港卫生署及多间海外药物监管当局公布。卫生署在2010年5月26日、2012年2月9日及2012年10月22日发信通知医护专业人员提醒有关事宜,并促请他们报告与该药物有关的任何不良药物反应。2010年5月26日,卫生署发出新闻公报提醒公众有关质子泵抑制剂有可能增加导致骨折的风险的新闻稿。药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)已在2012年4月及8月讨论有关事宜。委员会决定含有质子泵抑制剂的药剂制品的销售包装标签及/或产品说明书须包含有关质子泵抑制剂有增加导致难辨梭菌相关性腹泻的风险的安全资讯。如2012年10月20日所报告,有关质子泵抑制剂与甲氨蝶呤相互作用的事宜将在委员会的会议上讨论。卫生署将继续监察该药物的任何最新安全消息。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19257.html
完
2013年2月6日(星期三)
香港时间16时30分
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