其 他 安 全 警 示
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| 中国: 警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应 |
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国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应资讯通报》，提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。
甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，其适应症包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀，腹痛，嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术，化疗，外伤，颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。
甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等。长期（1年以上）用药患者可能出现迟发性运动障碍，表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动，包括口-舌-颊三联症；肢体不自主的重复运动或抽动；以及躯干肌运动不协调等。根据分析评价情况，国家食品药品监督管理总局建议：
（一）医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应，密切观察用药后的临床表现，如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时，应及时就医。
（二）儿童及老年人应谨慎使用甲氧氯普胺，并密切监测锥体外系反应。处方中应注意用药剂量，连续用药时间不宜过长。
（三）药品生产企业应当加强药品不良反应监测，及时更新相关的用药风险资讯如不良反应、注意事项等，以有效的方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。
详情请按以下连结： http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/117840.html
在香港，共有33种注册的药剂制品含有甲氧氯普胺，全属医生处方药物。有关消息已由欧洲药物监管局、新加坡卫生科学局、加拿大卫生部及澳洲治疗用品管理局公布，并分别在2013年7月27日、2014年7月24日、2015年1月6日及2015年2月2日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2013年7月29日发信通知医护专业人员有关消息，并促请他们呈报与该药物有关的任何不良药物反应。如之前报导，药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)已于2014年9月讨论有关事宜。委员会决定含有甲氧氯普胺的产品的销售包装标签及/或包装说明书须更新以包含有关的安全资讯。至今，卫生署未接获有关该药物的任何不良反应报告。卫生署将继续监察该药物的安全更新。
完
2015年4月25日(星期六)
香港时间13时30分 |
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