引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 新加坡:新加坡的Primperan(甲氧氯普胺)包装说明书更新 - 更新用途和剂量,以减少不良反应的风险(特别是对神经系统的影响) |
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在香港,共有32种注册的药剂制品含有甲氧氯普胺,而它们由24间公司注册,包括Primperan注射剂10毫克/2毫升(HK-07173)及Primperan 10毫克片剂(HK-07177),由赛诺菲安万特香港有限公司注册。所有产品均属医生处方药物。欧洲药物监管局已公布有关消息,而相关资讯亦已在2013年7月27日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2013年7月29日发信给医护专业人员,通知他们欧洲药物监管局的有关公布,及在2013年7月31日发信给上述24间公司,要求他们更新包装说明书句内的警告字句。至今,卫生署未接获本地与此等产品相关的不良反应报告。有鉴于欧洲药物监管局及新加坡卫生科学局的以上公告,药剂业及毒药管理局注册委员会将于会议上讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23786.html
完
2014年7月24日(星期四)
香港时间15时正
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