药物回收

台湾：回收"瑞士"固糖平持续性药效锭750毫克(二甲二脉)

台湾卫生福利部食品药物管理署公布，厂商自主回收效期内全批号由瑞士药厂股份有限公司新市厂制造的"瑞士"固糖平持续性药效锭750毫克(二甲二脉) Glucofit ER Tablets 750mg "SWISS"。

详情请按以下连结： http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1502

在香港，上述产品并非注册药剂制品。

现时，在香港共有122种注册药剂制品含有甲福明(metformin)。所有产品属医生处方药物。
各海外药物监管局早前已公布有关在甲福明产品中检测到N-亚硝基二甲胺(NDMA)的消息，而相关资讯已从2019年12月5日起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2020年8月21日刊登。卫生署已在2019年12月6日发信通知本地医护专业人员。卫生署已联络所有本地注册甲福明产品的注册证书持有人以跟进这事件的本地影响。卫生署已在本地市场收集含有甲福明产品的样本进行化验。在发现任何对公众构成健康风险时，会尽快作出公布。以下为已发出公布的主要内容:
- 2020年3月11日，卫生署同意持牌药物批发商全球药业有限公司从市面回收3个批次的Metformin-Teva 500毫克药片(HK-60334) (批号: 16532717, 16532817及16532917)，因产品可能含有杂质NDMA。
- 2020年7月22日，卫生署同意持牌药物批发商新图医药有限公司及何人可有限公司分别回收固糖平持续性药效锭500毫克(Glucofit Extended-Release Tablets; HK-64640)和Diabetmin XR 长效500毫克药片(HK-63333)。
- 2020年8月24日，卫生署同意持牌药物批发商新图医药有限公司回收固糖平膜衣锭500毫克(Glucofit Tablets; HK-64639)。

至今，卫生署接获17宗涉及甲福明的药物不良反应个案，但当中并没有结论是与NDMA有关。卫生署会对这事件的发展和各海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕，以考虑任何必要的行动。

正在服用含有甲福明产品的病人不应自行停止服用药物，他们应尽快向其医护人员谘询意见，以作适当安排。

完
2020年8月24日 (星期一)
香港时间20时30分

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