其 他 安 全 警 示
|
|
中国:国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号) |
|
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多潘立酮(英文名称:domperidone)制剂 ( 包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片)说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结:http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20221027144449188.html
在香港,共有41种注册药剂制品含有多潘立酮,均属医生处方药物。至今,卫生署未接获任何涉及多潘立酮的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容,与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。多个海外药物监管局早前已公布有关含有多潘立酮的药物安全资讯,而相关资讯已从2012年3月8日起刊登于药物办公室的网页,最新更新于亦已2021年12月31日刊登。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2022年10月29日(星期六)
香港时间13时30分
|
|
|