其 他 安 全 警 示
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加拿大:新安全措施以進一步限制兒童和青少年使用處方可待因和二氫可待因酮 |
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香港,共有320種註冊藥劑製品含有可待因,沒有註冊產品含有二氫可待因酮。各海外藥物監管局早前已公布有關可待因用於兒童的消息,相關資訊自2012年起已刊登於藥物辦公室的網頁,最後更新刊登於2016年7月5日。衞生署已於2012年8月16日發信通知本地醫護專業人員有關呼吸抑制的風險,及於2013年6月7日就可待因限制使用在12歲及以上兒童的建議再度發信。至今,衞生署未接獲任何涉及可待因的藥物不良反應報告。
於2013年7月5日,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會決定含有可待因的藥劑製品的銷售包裝標籤及/或包裝說明書需要更新,以包含適當的安全資訊,而資訊與上述加拿大衞生局的公告中的建議相類似。如之前在2015年7月2日所報導,美國食物及藥物管理局已開始評估可待因導致嚴重副作用的潛在風險。衞生署將監察美國食物及藥物管理局的評估結果,以及其他海外藥物監管局對可待因的安全更新,以考慮採取任何視為必要的進一步行動。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26571.html
完
2016年7月29日 (星期五)
香港時間15時正
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