其 他 安 全 警 示
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| 英國：人類重組紅細胞生成素：嚴重皮膚不良反應的非常罕見風險 |
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在香港，共有43種註冊藥劑製品為人類重組紅細胞生成素，含有依泊汀-α (11種產品)、依泊汀-β (11)、依泊汀-θ (5)、達促紅素α (7)及甲氧基-聚乙烯-乙二醇-依泊汀-β (9)。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲7宗涉及甲氧基-聚乙烯-乙二醇-依泊汀-β的藥物不良反應個案，但這些個案與皮膚不良反應無關。衞生署未接獲任何涉及其他人類重組紅細胞生成素的藥物不良反應個案。
加拿大衞生局早前已公布有關達促紅素α有史蒂文斯-約翰遜綜合症及中毒性表皮壞死溶解的嚴重皮膚反應風險的消息，而相關資訊已在2017年5月6日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2017年5月8日發信通知本地醫護專業人員相關風險。2017年12月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜，並知悉更新達促紅素α產品說明書的申請經已提交及審查。更新後的產品說明書將會包含史蒂文斯-約翰遜綜合症及中毒性表皮壞死溶解風險的安全資訊。就上述英國藥品及保健品管理局的公告，衞生署會發信通知本地醫護專業人員嚴重皮膚不良反應為藥物類別效應。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30034.html
完
2018年1月10日 (星期三)
香港時間16時正
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