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新加坡:人類重組紅細胞生成素的嚴重皮膚不良反應風險
 
在香港,共有35種註冊藥劑製品為人類重組紅細胞生成素,包括依泊汀-α (8種產品)、依泊汀-β (11)、達促紅素α (7)及甲氧基-聚乙烯-乙二醇-依泊汀-β (9)。所有產品屬醫生處方藥物。至今,衞生署接獲7宗涉及甲氧基-聚乙烯-乙二醇-依泊汀-β的藥物不良反應個案,但這些個案與皮膚不良反應無關。衞生署未接獲任何涉及其他人類重組紅細胞生成素的藥物不良反應個案。

加拿大衞生局及英國藥品及保健品管理局早前已分別公布有關達促紅素α及所有人類重組紅細胞生成素與嚴重皮膚反應風險的消息,而相關資訊已在2017年5月6日及2018年1月10日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2017年5月8日及2018年1月10日發信通知本地醫護專業人員相關風險。2017年12月,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜,並決定達促紅素α的標籤應包含有關嚴重皮膚反應風險的資訊。就早前英國藥品及保健品管理局及上述新加坡衞生科學局有關所有人類重組紅細胞生成素的公告,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../31362.html


2018年5月18日 (星期五)
香港時間16時正
 
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