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新加坡:NESP® (達促紅素α) Injection Plastic Syringe – 更新包裝說明書以包含嚴重皮膚不良反應的風險
 
在香港,共有7種註冊藥劑製品含有達促紅素α。所有產品屬醫生處方藥物,是由協和醱酵麒麟(香港)有限公司註冊的不同濃度的Nesp Injection Plastic Syringes。至今,衞生署未接獲任何涉及達促紅素α的藥物不良反應個案。

加拿大衞生局早前已公布有關達促紅素α與嚴重皮膚反應風險的消息,而相關資訊已在2017年5月6日刊登於藥物辦公室的網頁。英國藥品及保健品管理局及新加坡衞生科學局早前亦已公布有關所有人類重組紅細胞生成素與嚴重皮膚反應風險的消息,而相關資訊已在2018年1月10日及2018年5月18日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2017年5月8日及2018年1月10日發信通知本地醫護專業人員相關風險。2017年12月,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜,並決定達促紅素α的標籤應包含有關嚴重皮膚反應風險的資訊。按先前報導,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關英國藥品及保健品管理局及新加坡衞生科學局就人類重組紅細胞生成素嚴重皮膚反應風險發出的公告。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../31597.html


2018年6月7日 (星期四)
香港時間15時正
 
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