其 他 安 全 警 示
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| 有关使用Protelos/Osseor (strontium ranelate) 的最新消息 |
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1. 欧洲联盟: 建议可维持使用Protelos/Osseor (strontium ranelate)，但有进一步的限制
2. 英国: 新闻公告: 公布有关骨质疏松症药物的新建议
在香港，有一种注册药剂制品Protos Granules For Oral Suspension 2g（HK-53835)含有strontium ranelate，并属医生处方药物。有关strontium可导致心血管风险，静脉血栓栓塞及严重皮肤反应的安全资讯已由多个海外药物监管局公布，并已刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2011年8月23日、2012年3月19日及2013年4月15日发信通知医护专业人员有关事宜，并促请他们呈报与该药物有关的任何不良药物反应。药剂业及毒药管理局注册委员会已于2012年12月及2013年9月的会议上讨论有关事宜，并决定Protos的注册包装说明书须包含有关的安全资讯。
如2014年1月11日所报告，药物警戒风险评估委员会(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)建议暂停使用Strontium ranelate及鉴于人用药物委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)最后建议在进一步限制下可维持使用该药物，有关事宜将于委员会的会议上讨论。卫生署将继续监察该药物的任何最新消息。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../20886.html
完
2014年2月22日(星期六)
香港时间12时30分
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