其 他 安 全 警 示
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| 欧洲联盟：建议暂停使用Protelos/Osseor (strontium ranelate) |
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在香港，有一种注册药剂制品Protos Granules For Oral Suspension 2g（HK-53835)含有strontium ranelate，属医生处方药物。
有关心血管风险的安全消息已由欧洲药物监管局及新加坡卫生科学局公布，并在2013年4月13、4月27日及8月7日及2014年1月4日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2013年4月15日发信通知医护专业人员提醒有关事宜，并促请他们报告与该药物有关的任何不良药物反应。Protos的注册包装说明书已更新上述的安全警告。药剂业及毒药管理局注册委员会(注册委员会)已讨论相关事宜，并在2013年9月的会议上决定卫生署须继续监察欧盟监管当局发布有关警告的最终版本及欧盟委员会最终有法律约束力的决定以作进一步的考虑。
鉴于欧洲药物监管局建议暂停使用Strontium ranelate，有关事宜将于药剂业及毒药管理局注册委员会的会议上讨论。卫生署将继续监察该药物的任何最新消息。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../20558.html
完
2014年1月11日(星期六)
香港时间12时30分
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