引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国：氯氮平：药物安全通讯 - 美国食品及药物管理局修改对中性粒细胞减少症的监测;批准新的共享REMS计划 |
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在香港，共有7种注册药剂制品含氯氮平，全部属医生处方药物。在2012年1月及3月，卫生署已发信通知该7种产品的注册证明书持有人提醒他们以下的注册条件：
1）该药物只应提供给有处方指引的精神科医生，而精神科医生要签署承诺声明他/她熟悉此药物，其中包括受限制的适应症和粒细胞缺乏症的风险；
2）开始用药前、用药期间和停药后，要实施监测患者血液的计划；
3）附有包含药物的风险警告的患者讯息小册子。
至今，卫生署接获两宗个案涉及服用氯氮平后出现的药物不良反应，其中一宗涉及粒细胞缺乏症。
鉴于美国食品及药物管理局公布加强氯氮平的处方讯息和风险管理方案，卫生署将发信通知本地医护专业人员有关警告，而药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25141.html
完
2015年9月16日(星期三)
香港时间16时正
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