其 他 安 全 警 示
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| 中国 : 国家药监局关于修订氯氮平片说明书的公告（2019年 第64号） |
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氯氮平片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
详情请按以下连结http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/357512.html
在香港，共有7种注册药剂制品含有氯氮平(Clozapine)，属医生处方药物。台湾卫生福利部食品药物管理署、美国食品及药物管理局和英国药物及保健产品规管局已公布有关氯氮平的安全资讯。
而相关资讯已从2015年8月5日起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2017年10月27日刊登。卫生署已在2015年9月16日发信通知本地医护专业人员。至今，卫生署接获三宗个案涉及服用氯氮平后出现的药物不良反应，两宗涉及粒细胞缺乏症，一宗涉及肾小管间质性肾炎，发热和肾功能损害 。于2016年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关氯氮平对肠蠕动受损的潜在致命风险事宜，并决定含有氯氮平产品的包装说明书及/或销售标签应包含相关的安全资讯及警告。此外，上述说明书的修订内容，与海外著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
Ends/Saturday, Aug 17, 2019
Issued at HKT 12:00
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