引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 新加坡:Atarax(羟嗪) –新限制以进一步减低含羟嗪药物导致QT间期延长的已知风险 |
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在香港,共有15种注册的药剂制品含有羟嗪,均属医生处方药物。欧洲药物监管局及英国药品及保健品管理局已公布有关消息,而相关资讯已在2014年5月9日、2015年2月14日、3月28日和4月30日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2015年2月16日发信给医护专业人员提醒他们有关警告。至今,卫生署未接获任何个案涉及羟嗪的药物不良反应。葛兰素史克有限公司(葛兰素)是三种含羟嗪的品牌药剂制品的注册证明书持有人,产品名为Atarax 25毫克薄膜衣片剂 (HK-24218)、Atarax 10毫克薄膜衣片剂 (HK-24239) 及 Atarax 10毫克/5毫升糖浆 (HK-24243)。葛兰素通知卫生署,公司已在2015年7月16日发信通知本地医护专业人员有关的新限制。如之前报导,卫生署会与葛兰素保持紧密联系,以监控任何视为必要的行动,而药剂业及毒药管理局注册委员会将于会议上讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25041.html
完
2015年8月18日(星期二)
香港时间13时正
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