引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
|
| |
| 欧洲联盟:新的限制以减低含羟嗪药物影响心律的风险 |
| |
在香港，共有16种注册的药剂制品含有羟嗪，均属医生处方药物。欧洲药物监管局已公布有关消息，而此资讯已在2014年5月9日和2015年2月14日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2015年2月16日发信通知医护专业人员有关事宜。至今，卫生署未接获任何本地有关该药物的药物不良反应报告。鉴于欧洲药物监管局的新公布，药剂业及毒药管理局注册委员会将于会议上讨论有关事宜。卫生署将继续监察药物的任何安全更新，及其他海外药物监管局所采取的规管行动。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24538.html
完
2015年3月28日(星期六)
香港时间13时30分
葛兰素史克有限公司(GSK)是三种含羟嗪的品牌药剂制品的注册证明书持有人，产品名为Atarax 25毫克薄膜衣片剂 (HK-24218), Atarax 10毫克薄膜衣片剂 (HK-24239) 及 Atarax 10毫克/5毫升糖浆 (HK-24243)。GSK通知卫生署，公司将于今天发信通知本地医护专业人员有关含羟嗪药物的新限制，以进一步减低药物对QT间期延长的已知风险。卫生署会继续与GSK密切联系，以监控任何视为必要的行动。如之前报导，药剂业及毒药管理局注册委员会将于会议上讨论有关事宜。
内容最后更新：2015年7月16日（星期四）
|
| |
|
