其 他 安 全 警 示
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加拿大:安全审查总结 - Imbruvica (伊布替尼) – 评估严重和危及生命的心律异常(室性快速性心律失常)的潜在风险 |
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在香港,共有两种注册药剂制品含有伊布替尼,即Imbruvica Capsules 140mg (HK-64088)及Imbruvica Capsules 140mg (HK-65397)。两种产品均由强生(香港)有限公司注册(但由不同的制造厂所制造),属医生处方药物。至今,卫生署接获9宗涉及伊布替尼的药物不良反应个案,但这些个案与室性快速性心律失常无关。
英国药品及保健品管理局早前已公布有关消息,而相关资讯已在2017年8月16日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦已在同日发信通知本地医护专业人员有关该药物室性快速性心律失常的风险。2017年12月,药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜,并决定该药物的包装说明书应包括室性快速性心律失常风险的安全资讯。卫生署会对其他海外药物监管局就此产品发出的安全更新保持警惕。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../32357.html
完
2018年7月27日 (星期五)
香港时间15时正
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