其 他 安 全 警 示
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| 台湾：公告BCG疫苗之风险再评估结果相关事宜 |
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台湾卫生福利部食品药物管理署公布Bacillus Calmette-Guérin（BCG）疫苗之中文仿单「禁忌症」的修订内容。
- 于「禁忌症」段落「下列情况请先经医师评估诊察后，再决定是否接种」处（应包含下列内容）：
婴儿曾于子宫内暴露于免疫抑制治疗（如肿瘤坏死因子阻断剂），建议应衡量可能的效益与风险，再据以决定是否接种疫苗。
详情请按以下连结：
http://www.fda.gov.tw/../newsContent.aspx?cid=3&id=30665
在香港，共有一种注册药剂制品为BCG疫苗，BCG Vaccine SSI Powder for Inj 0.75mg/mL (HK-44952)，属医生处方药物。至今，卫生署就BCG疫苗接获9宗疫苗接种异常事件个案，但这些个案与婴儿曾于子宫内暴露于免疫抑制治疗无关。HK-44952的产品说明书已包含相关的禁忌症及注意事项资料。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2024年8月6日 (星期二)
香港时间15时正
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