其 他 安 全 警 示
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中国:国家药监局关于修订琥珀酰明胶注射液说明书的公告(2023年第113号) |
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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对琥珀酰明胶注射液(英文名称:Succinylated Gelatin Injection)说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20230829173116199.html
在香港,有两种注册药剂制品为含有琥珀酰明胶的注射剂,即Gelofusine Infusion (HK-36310)及Gelofusine Infusion 4% (HK-47624)。此两种产品是由德国贝朗医疗有限公司注册,属医生处方药物。至今,卫生署未接获任何涉及琥珀酰明胶的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容,与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2023年8月30日 (星期三)
香港时间16时正
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