其 他 安 全 警 示
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中国:国家药监局关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告(2024年第24号) |
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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸罂粟碱(英文名称:Papaverine hydrochloride)制剂(包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片)说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240322153345138.html
香港本地情况:在香港,有一种注射用注册药剂制品和38种口服注册药剂制品含盐酸罂粟碱,注射用盐酸罂粟碱制品属医生处方药物。至今,卫生署未接获任何涉及盐酸罂粟碱的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容,与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2024年3月23日 (星期六)
香港时间12时正
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