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其 他 安 全 警 示

 
中国:国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号)
 
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对全身用利巴韦林(英文名称:Ribavirin)制剂(包括利巴韦林氯化钠注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林注射液、注射用利巴韦林、利巴韦林泡腾颗粒、利巴韦林片、利巴韦林口服溶液、利巴韦林分散片、利巴韦林含片、利巴韦林胶囊、利巴韦林颗粒)说明书内容进行统一修订。

详情请按以下连结: http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20230424171604130.html

在香港,有1种注册药剂制品含有利巴韦林,属医生处方药物。至今,卫生署接获44宗涉及利巴韦林的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容,与著名药物文献如《American Hospital Formulary Service Drug Information》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。


2023年4月25日 (星期二)
香港时间17时正
 
 
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