药 物 回 收
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| 台湾：回收赦癫易膜衣锭500公丝 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG |
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台湾卫生福利部食品药物管理署公布，因药品之原料药于检验时发现含有杂质，回收两个批次赛诺菲股份有限公司为许可证持有者的赦癫易膜衣锭500公丝 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG（vigabatrin）（批号：2988A、1959A）。
详情请按以下连结：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1719
在香港，Sabril Tab 500mg（HK-35365）是由赛诺菲香港有限公司（赛诺菲）注册的药剂制品，属医生处方药物。赛诺菲确认，在台湾回收批次（批号：2988A、1959A）的产品没有进口到香港。
2023年7月13日，卫生署同意赛诺菲从市面回收一个批次（批号：2991A）Sabril Tab 500mg （HK-35365），因有关批次产品可能有潜在质量问题。卫生署接获赛诺菲通知，该产品的海外制造商发现上述批次产品含有微量杂质硫必利，相信主因是生产有效成分氨己烯酸时残留在机器上的硫必利所致，被验出的硫必利含量低于每日允许暴露量。作为预防措施，赛诺菲自愿从市面回收受影响批次产品。同日，卫生署就此发出公告，并刊登于药物办公室的网页。
各海外药物监管局早前已公布有关消息，而相关资讯已从2023年7月14日起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2023年7月21日刊登。
完
2023年7月28日 (星期五)
香港时间15时正
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