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药 物 回 收

 
回收一批次 Sabril 锭500毫克
 
卫生署今日 (七月十三日) 同意持牌药物批发商赛诺菲香港有限公司 (赛诺菲) 从市面回收一批 (批号:2991A) Sabril 锭500毫克 (注册编号:HK-35365),因有关批次产品可能有潜在质量问题。

卫生署接获赛诺菲通知,该产品的海外制造商发现上述批次产品含有微量杂质硫必利,相信主因是生产有效成分氨己烯酸时残留在机器上的硫必利所致,被验出的硫必利含量低于每日允许暴露量。作为预防措施,赛诺菲自愿从市面回收受影响批次产品。

上述产品含有氨己烯酸,是主治癫癎症的处方药物。根据赛诺菲的资料,受影响批次产品曾供应予医院管理局,本地药房及转口至澳门。

赛诺菲已设立热线电话 (2506 8333) 解答相关查询。
     
卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。  

正在服用上述产品的市民如有疑问,应征询他们的医护人员的意见。



2023年7月13日 (星期四)
 
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