「1+」机制

「1+」新药注册申请简介讲座

《行政长官2024年施政报告》提出为「1+」新药注册申请前提供会面谘询服务，以提升处理相关申请的效率。有关的谘询服务包括简介讲座、工作坊和申请前谘询会议。

卫生署于31-03-2025及22-04-2025举行两场「1+」新药注册申请简介讲座，向业界及持份者介绍「1+」机制下的药剂制品注册要求，以及稍后推出的药物注册工作坊和「1+」新药注册申请前提供会面谘询服务。两场的简介讲座，共有129位来自本地或境外药企、顾问机构和科研机构等的代表参与，反应热烈。

药物办公室已制作以下简介短片，以便业界了解「1+」机制。