引致更改給病人的產品資訊的藥物不良反應警示

新加坡：SGLT2抑制劑相關的糖尿病酮症酸中毒的風險

在香港，共有兩種註冊的藥劑製品含有達格列淨，為阿斯利康香港有限公司(阿斯利康)註冊的Forxiga片劑 5毫克(HK-63301)及10毫克片劑(HK-63302)；兩種註冊產品含有卡格列淨，為強生(香港)有限公司(強生)註冊的Invokana片劑 100毫克(HK-63499)及300毫克(HK-63500)；及六種註冊產品含有恩格列淨，為德國寶靈家科研藥廠(寶靈家)註冊的Jardiance片劑 10毫克(HK-64095)及25毫克(HK-64096)、Jardiance Duo Tablets 12.5mg/850mg (HK-64240)、5mg/850mg (HK-64241)、12.5mg/1000mg (HK-64242)及5mg/1000mg (HK-64243)。所有產品屬醫生處方藥物。

多國海外藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊已自2015年5月16日起刊登於藥物辦公室的網頁，最後更新刊登於2016年2月13日。

在2015年7月9日、7月10日及12月14日，強生、阿斯利康及寶靈家分別通知衞生署，公司已發信給本地醫護專業人員，提醒他們注意SGLT2抑制劑導致糖尿病酮症酸中毒的風險。至今，衞生署接獲一宗涉及服用達格列淨後出現酮症酸中毒的藥物不良反應個案，而衞生署並未接獲任何涉及卡格列淨和恩格列淨的藥物不良反應個案。如之前報導，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。

詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25797.html

完
2016年2月25日 (星期四)
香港時間15時正

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