引致更改給病人的產品資訊的藥物不良反應警示

加拿大：SGLT2抑制劑 [INVOKANA (卡格列淨), FORXIGA (達格列淨), XIGDUO (達格列淨/甲福明), JARDIANCE (恩格列淨)] – 糖尿病酮症酸中毒的風險

在香港，共有兩種註冊藥劑製品含有達格列淨，為阿斯利康香港有限公司(阿斯利康)註冊的Forxiga藥片 5毫克(HK-63301)及10毫克(HK-63302)；兩種產品含有卡格列淨，為強生(香港)有限公司(強生)註冊的Invokana藥片 100毫克(HK-63499)及300毫克(HK-63500)；及六種產品含有恩格列淨，為德國寶靈家科研藥廠(寶靈家)註冊的Jardiance藥片 10毫克(HK-64095)及25毫克(HK-64096)、Jardiance Duo藥片 12.5毫克/850毫克(HK-64240)、5毫克/850毫克(HK-64241)、12.5毫克/1000毫克(HK-64242)及5毫克/1000毫克(HK-64243)。所有產品屬醫生處方藥物。多國海外藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊已自2015年5月16日起刊登於藥物辦公室的網頁，最後更新刊登於2016年4月19日。

在2015年7月9日、7月10日及12月14日，強生、阿斯利康及寶靈家分別通知衞生署，公司已發信通知本地醫護專業人員有關SGLT2抑制劑導致糖尿病酮症酸中毒的風險。至今，衞生署共接獲兩宗服用SGLT2抑制劑後出現酮症酸中毒的藥物不良反應個案，分別涉及達格列淨及卡格列淨。如之前報導，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜，包括上述加拿大衞生局的公布。

詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26198.html

完
2016年5月17日 (星期二)
香港時間13時正

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