其 他 安 全 警 示
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| 美國：美國食品及藥物管理局藥物安全通訊：美國食品及藥物管理局限制處方可待因止痛藥及止咳藥，及曲馬朵止痛藥於兒童的使用，建議不應用於餵哺母乳的婦女 |
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在香港，共有312種註冊藥劑製品含有可待因，包括30種分類為醫生處方藥物的產品(即含0.2%或高於0.2%可待因)，其餘產品分類為藥房專售藥物。各海外藥物監管局早前已公布有關可待因安全性的消息，而相關資訊自2012年起已刊登於藥物辦公室的網頁，最新更新刊登於2017年1月5日。2012年8月16日，衞生署已就可待因導致呼吸抑制的風險發信通知本地醫護專業人員，及於2013年6月7日就可待因限用於12歲以上病人的建議發信。2015年7月2日，衞生署已將美國食物及藥物管理局早前對兒童使用可待因咳嗽和感冒藥的嚴重副作用的風險評估，刊登於藥物辦公室的網頁。2013年7月5日，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會（註冊委員會）決定含有可待因的藥劑製品的銷售包裝標籤及/或包裝說明書需要更新，以包含可待因限用於12歲以上病人的最新安全警告。
與此同時，共有50種註冊藥劑製品含有曲馬朵，屬醫生處方藥物。2015年9月22日，衞生署已將美國食物及藥物管理局早前對17歲及以下兒童使用曲馬朵的風險評估，刊登於藥物辦公室的網頁。
至今，衞生署接獲一宗個案涉及使用可待因後出現的藥物不良反應，及兩宗個案涉及使用曲馬朵後出現的藥物不良反應，但這些個案不涉及成人或嬰兒的呼吸抑制。
鑒於上述美國食物及藥物管理局公布對可待因和曲馬朵的新禁忌症和警告的最新結論，衞生署將就上述結論發信通知本地醫護專業人員最新的消息，而註冊委員會將進一步討論有關事宜。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../28002.html
完
2017年4月21日 (星期五)
香港時間16時正
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