藥 物 回 收
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| 台灣:回收舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/ml |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,因外國發現藥品有纖維夾在注射器壁上之情形,而批號FA9M藥品是由該瑕疵品相同之半成品批次製得,回收批號FA9M由英國GLAXO OPERATIONS UK LIMITED為主製造廠的舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/ml (mepolizumab)。
詳情請按以下連結:
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1593
在香港,Nucala Solution For Injection In Pre-filled Pen 100mg/1ml (HK-66838)及Nucala Solution For Injection In Pre-filled Syringe 100mg/1ml (HK-66839)是由葛蘭素史克有限公司(葛蘭素史克)註冊的藥劑製品,屬醫生處方藥物。葛蘭素史克確認,受影響批次的產品沒有進口到香港。
2021年7月8日,衞生署同意葛蘭素史克採取預防措施,從市面回收一個批次(批號:3K4D)的Nucala Solution For Injection In Pre-filled Pen 100mg/1ml (HK-66838),因為相關產品有潛在品質缺陷。同日,衞生署就此發出新聞公告。衞生署會繼續監察回收情況。
加拿大衞生局早前已公布有關消息,而相關資訊已在2021年7月16日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2021年7月19日 (星期一)
香港時間15時正
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