引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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| 澳洲:用於磁力共振掃描的釓類顯影劑:安全建議 – 潛在腦部滯留但沒有已知的不良影響 |
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在香港,共有8種註冊藥劑製品為釓類顯影劑,屬醫生處方藥物,包括Magnevist Inj (HK-32608)含釓噴酸葡甲胺,Omniscan Inj 0.5mmol/ml (HK-43493)含釓雙胺,Gadovist Inj 1mmol/ml (HK-51750)及Gadovist Inj 1mmol/ml (Prefilled Syringe) (HK-57330)含釓布醇,Primovist Prefilled Syringe Inj 0.25mmol/ml (HK-54116)含釓塞酸納,Dotarem Inj 377mg/ml (Vial) (HK-41578)及Dotarem Prefilled Syringes 377mg/ml (HK-41579)含釓特酸葡甲胺,及MultiHance Inj 334mg (HK-57789)含釓貝酸(為釓貝酸葡甲胺)。
各海外藥物監管局早前已公布有關消息,而相關資訊已從2015年7月28日起刊登於藥物辦公室的網頁,最新的更新亦已於2017年7月22日刊登。衞生署亦已在2017年7月24日發信通知本地醫護專業人員。至今,衞生署共接獲7宗個案涉及釓類顯影劑的藥物不良反應:兩宗涉及Omniscan,三宗涉及Dotarem及兩宗涉及Gadovist,但這些藥物不良反應個案與釓沉積在腦部組織無關。如之前報導,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../28575.html
完
2017年7月28日 (星期五)
香港時間15時正
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