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引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示

 
加拿大:氟奎諾酮類抗生素 - 可致傷殘並持久的嚴重不良反應風險
 
在香港,共有250種註冊藥劑製品含氟喹諾酮類藥物,包拾106種環丙沙星產品、67種左氧氟沙星、54種氧氟沙星、8種莫昔沙星、11種諾氟沙星、2種洛美沙星、1種普蘆沙星,及1種司帕沙星。所有產品屬醫生處方藥物。

美國食物及藥物管理局早前已公布有關消息,有關周圍神經疾病的資訊已在2013年8月16日刊登於藥物辦公室的網頁,而有關肌腱、肌肉、關節,神經和中樞神經系統的致殘並可能永久的副作用的資訊,已在2016年5月13日及2016年7月27日刊登於該網頁。衞生署已在2013年8月16日及2016年5月13日發信通知本地醫護專業人員。2013年12月,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(註冊委員會)討論氟喹諾酮類藥物相關的周圍神經疾病的事件,並決定產品的銷售包裝及/或產品說明書須包含相應的警告。2016年9月,註冊委員會進一步討論氟喹諾酮類藥物對肌腱、肌肉、關節,神經和中樞神經系統的致殘並可能永久的副作用的事件,隨後決定對其他海外藥物監管局發出的任何更新保持警惕。

至今,衞生署共接獲兩宗涉及左氧氟沙星的藥物不良反應個案,而個案與上述加拿大衞生局公告中提及的不良反應無關。衞生署未接獲涉及其他氟奎諾酮類的藥物不良反應報告。鑒於上述加拿大衞生局的公告,註冊委員會將進一步討論有關事宜。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../27596.html


2017年1月24日 (星期二)
香港時間15時正
 
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