其 他 安 全 警 示
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| 中國：總局關於修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書的公告（2017年第79號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對全身用氟喹諾酮類(英文名稱：fluoroquinolones)藥品說明書增加黑框警告，並對適應症、不良反應、注意事項等項進行修訂。
詳情請按以下連結：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/174528.html
在香港，共有194款註冊藥劑製品為全身用氟喹諾酮類藥物，包括環丙沙星(83)，左氧氟沙星(62)，莫西沙星(5)，諾氟沙星(8)，氧氟沙星(34)，司氟沙星(1)及普蘆沙星(1)，全屬醫生處方藥物。
早前已有海外藥物監管局公布有關氟喹諾酮類藥物的最新安全消息，相關資訊自2011年11月8日起已刊登於衞生署藥物辦公室的網頁，最新的更新於2017年2月11日刊登。於2011、2013及2016，衞生署亦已發信通知本地醫護專業人員有關氟喹諾酮類藥物的最新安全消息。2013年，藥劑業及毒藥管理局轄下的藥物註冊委員會(藥物註冊委員會)討論與氟喹諾酮類藥物相關的周圍性神經疾病的安全消息，並決定有關藥物的銷售包裝及/或說明書須包含相應的警告。2016年，藥物註冊委員會再討論與氟喹諾酮類藥物對肌腱、肌肉、關節，神經和中樞神經系統的相關致殘或可能永久性的副作用，隨後決定就事件繼績監察其他海外藥物監管局發出的最新安全消息。
至今，衞生署共接獲四宗涉及左氧氟沙星的藥物不良反應個案，其中一宗個案與肌腱炎及神經病變有關；除此，沒有接獲涉及其他氟喹諾酮類藥物的不良反應個案。由於國家食品藥品監督管理總局所建議的警告資料與上述海外藥物監管局已經發出的安全資訊及警告資料相似，衞生署會繼續監察其他藥物監管局發出的最新安全消息。
完
2017年7月6日 (星期四)
香港時間17時正
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