其 他 安 全 警 示
|
|
澳洲:SGLT2抑制劑 – 用於治療糖尿病II型 – 糖尿病酮症酸中毒的風險 |
|
在香港,共有兩種註冊的藥劑製品含有達格列淨,名為Forxiga 5毫克片劑(HK-63301)和Forxiga 10毫克片劑(HK-63302),由阿斯利康香港有限公司註冊(阿斯利康);另外有兩種註冊的藥劑製品含有卡格列淨,名為Invokana 100毫克片劑(HK-63499)和Invokana 300毫克片劑(HK-63500),由強生(香港)有限公司(強生)註冊。所有產品均屬醫生處方藥物。沒有註冊藥劑製品含有恩格列淨。美國食品及藥物管理局、加拿大衞生部、英國藥品及保健品管理局、台灣衛生福利部食品藥物管理署及新加坡衞生科學局已公布有關消息,而相關資訊已自2015年5月16日起刊登於藥物辦公室的網頁。在2015年7月9日及7月10日,強生及阿斯利康分別通知衞生署公司已發信給本地醫護專業人員,提醒他們注意SGLT2抑制劑導致酮症酸中毒的風險。至今,衞生署接獲一宗個案涉及服用Forxiga後出現酮症酸中毒的藥物不良反應,而衞生署未接獲任何個案涉及Invokana的藥物不良反應。如之前報導,上述衞生部門正繼續審查SGLT2抑制劑的安全性,以決定是否需要更改處方資訊。衞生署將繼續監察上述機構及其他海外藥物監管局的更新,以考慮採取任何視為必要的行動。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25032.html
完
2015年8月14日(星期五)
香港時間16時30分
|
|
|