其 他 安 全 警 示
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| 有關使用Protelos/Osseor (strontium ranelate) 的最新消息 |
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1. 歐洲聯盟: 建議可維持使用Protelos/Osseor (strontium ranelate)，但有進一步的限制
2. 英國: 新聞公告: 公布有關骨質疏鬆症藥物的新建議
在香港，有一種註冊藥劑製品Protos Granules For Oral Suspension 2g（HK-53835)含有strontium ranelate，並屬醫生處方藥物。有關strontium可導致心血管風險，靜脈血栓栓塞及嚴重皮膚反應的安全資訊已由多個海外藥物監管局公布，並已刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2011年8月23日、2012年3月19日及2013年4月15日發信通知醫護專業人員有關事宜，並促請他們呈報與該藥物有關的任何不良藥物反應。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已於2012年12月及2013年9月的會議上討論有關事宜，並決定Protos的註冊包裝說明書須包含有關的安全資訊。
如2014年1月11日所報告，藥物警戒風險評估委員會(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)建議暫停使用Strontium ranelate及鑒於人用藥物委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use)最後建議在進一步限制下可維持使用該藥物，有關事宜將於委員會的會議上討論。衞生署將繼續監察該藥物的任何最新消息。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../20886.html
完
2014年2月22日(星期六)
香港時間12時30分
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