其 他 安 全 警 示
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| 歐洲聯盟：建議暫停使用Protelos/Osseor (strontium ranelate) |
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在香港，有一種註冊藥劑製品Protos Granules For Oral Suspension 2g（HK-53835)含有strontium ranelate，屬醫生處方藥物。
有關心血管風險的安全消息已由歐洲藥物監管局及新加坡衛生科學局公布，並在2013年4月13、4月27日及8月7日及2014年1月4日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2013年4月15日發信通知醫護專業人員提醒有關事宜，並促請他們報告與該藥物有關的任何不良藥物反應。Protos的註冊包裝說明書已更新上述的安全警告。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(註冊委員會)已討論相關事宜，並在2013年9月的會議上決定衞生署須繼續監察歐盟監管當局發布有關警告的最終版本及歐盟委員會最終有法律約束力的決定以作進一步的考慮。
鑒於歐洲藥物監管局建議暫停使用Strontium ranelate，有關事宜將於藥劑業及毒藥管理局註冊委員會的會議上討論。衞生署將繼續監察該藥物的任何最新消息。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../20558.html
完
2014年1月11日(星期六)
香港時間12時30分
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