其 他 安 全 警 示
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| 中國: 國家食品藥品監督管理局提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用 |
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日前，國家食品藥品監督管理局發布第51期藥品不良反應信息通報，提醒醫務人員和患者警惕他汀類藥品血糖異常不良反應及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用。
他汀類藥物，即3-羥-3甲戊二醯輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，爲一類臨床廣泛使用的口服降脂藥，主要作用爲降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平，達到預防和治療心血管疾病（如高膽固醇血症、冠心病）的目的。 而HIV蛋白酶抑制劑是治療HIV感染的抗病毒藥物。
研究發現他汀類藥品可引起患者血糖異常，表現爲空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。 此外，他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時服用，可能會使他汀類藥物的血藥濃度增高，增加包括橫紋肌溶解在內的嚴重不良反應的發生風險。
根據他汀類藥品安全性研究和監測結果，歐盟和美國等已經修訂了他汀類藥品的産品說明書，增加相關風險警示。 中國藥品監督管理部門也開展了他汀類藥品安全性監測和評估工作。
國家食品藥品監督管理局建議：
1. 醫護人員在用藥前應詢問患者的既往病史（如肝腎功能障礙、糖尿病）和聯合用藥情况，將可能存在的安全性隱患告之患者，在增加劑量或調整治療方案時，應密切關注患者的不良反應發生情况。
2. 患者如果出現多尿、多飲、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關的症狀，立即向醫生咨詢，以明確病因幷采取適當的處理措施。建議使用他汀類藥品的糖尿病患者密切監測血糖狀况，如果出現血糖控制惡化，應立即就診。
3. 患者在治療前將所有正在使用的藥品告之醫生，幷認真閱讀藥品說明書，與醫生就用藥的安全性問題進行有效地的交流，保護自身健康利益。
4. 藥品生産企業加强對藥品安全性的研究，進一步完善藥品說明書和標簽中不良反應、相互作用等信息。加强藥品不良反應監測力度，加强與醫生的信息溝通，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。
詳情請按以下連結:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/76243.html
在香港，共有248種及16種註冊藥劑製品分別屬於他汀類藥物及HIV蛋白酶抑制劑類別，全部屬醫生處方藥物。有關消息已由美國食品及藥物管理局、澳洲治療用品管理局及新加坡衞生科學局公布，並分別在2012年2月29日、3月2日、3月3 日及8月30日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2012年2月29日及3月2日發信通知醫護專業人員，並會於藥劑業及毒藥管理局註冊委員會會議上討論有關事宜。
Ends/Wednesday, November 21, 2012
Issued at HKT 12:00
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