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藥 物 回 收   台灣：回收壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg   台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，因案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」，回收60個批次由歐帕生技醫藥股份有限公司製造的壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg (批號：150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、160614、160753、160754、160755、160756、161034、161035、161036、161037、161230、161231、161232、161233、170232、170233、170410、170411、170412、170630、170631、170760、170761、170808、171066、171067、171068、171069、1712105、1712106、1712107、1712108、180245、180246、180247、180248、180249、180250、180251、180252、190118、190119、190120、190121)。 詳情請按以下連結：http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1401 在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。 台灣衛生福利部食品藥物管理署早前已公布有關消息，而相關資訊已在2019年3月4日刊登於藥物辦公室的網頁。 在香港，共有248種註冊藥劑製品含有纈沙坦（valsartan）（83種產品）、坎地沙坦（candesartan）（19種產品）、依貝莎坦（irbesartan）（62種產品）、氯沙坦（losartan）（67種產品）及奧美沙坦（olmesartan）（17種產品）。所有產品屬醫生處方藥物。 關於沙坦產品中的雜質，衞生署已於2018年7月6日發出公告，並已於2018年7月6日、2018年7月9日、2018年7月25日及2018年8月3日發信通知本地醫護專業人員。各海外藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊已從2018年7月6日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2019年3月22日刊登。 就各海外藥物監管局公布沙坦產品中檢測到的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），在香港共有5種纈沙坦產品及1種依貝莎坦產品受影響，並分別於2018年7月6日及2018年12月20日從香港市面上回收:　HK-61786，HK-61787，HK-61784，HK-61785，HK-60794及HK-63378。衞生署知悉所有相關的回收已經完成。 衞生署已在本地市場收集沙坦產品的樣本進行化驗。未檢測到NDMA和NDEA。 就各海外藥物監管局公布在氯沙坦檢測到的「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」（NMBA），衞生署於2019年3月11日同意從市面回收4種氯沙坦產品（HK-61932，HK-61933，HK-62634及 HK-62635）作為預防措施，因為相關產品可能含有NMBA雜質。衞生署會繼續密切監察有關回收。 至今，衞生署接獲16宗涉及纈沙坦、氯沙坦、依貝莎坦、坎地沙坦及奧美沙坦的藥物不良反應個案，但當中並沒有結論是與NDMA、NDEA及/或NMBA等雜質有關。衞生署會對其他海外藥物監管局就沙坦類藥物檢測到雜質發出的安全更新保持警惕。 正在服用上述產品的病人不應自行停止服用藥物，他們應盡快向其醫護人員諮詢意見，以作適當安排。 完 2019年3月23日 (星期六) 香港時間12時正   Related Information: European Union: Nitrosamines: EMA aligns recommendations for sartans with those ... 上載於 2020-11-14 The United States: FDA updates and press announcements on angiotensin II recepto... 上載於 2019-11-14 The United States: Torrent Pharmaceuticals Limited expands voluntary nationwide ... 上載於 2019-09-21 United States: Macleods Pharmaceutical Limited Issues Voluntary Nationwide Consu... 上載於 2019-06-27 The United States: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. expands voluntary nationwide r... 上載於 2019-06-12 The United States: Sciegen Pharmaceuticals, Inc. issues voluntary nationwide rec... 上載於 2019-06-12 Singapore: Recall of three brands of losartan products found to contain N-Nitros... 上載於 2019-05-09 The United States: Vivimed Life Sciences Pvt Ltd Issues Voluntary Nationwide Rec... 上載於 2019-05-04 The United States: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. issues voluntary nationwide re... 上載於 2019-04-29 The United States: Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC expands voluntary nation... 上載於 2019-04-25 Canada: Auro Pharma Inc. voluntarily recalls one lot of Auro-Irbesartan HCT tabl... 上載於 2019-04-23 The United States: Updated: Torrent Pharmaceuticals Limited expands voluntary na... 上載於 2019-04-23 Singapore: HSA recalls three brands of losartan medicines from Hetero Labs Ltd (... 上載於 2019-03-29 台灣：回收緩壓膜衣錠 50 毫克 Losacar 50 Tablets 上載於 2019-03-23 The United Kingdom: Class 2 Medicines recall: Accord Healthcare Limited - Losart... 上載於 2019-03-22 The United States: Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC Issues Voluntary Nationw... 上載於 2019-03-16 Canada: Pro Doc Limitée voluntarily recalls two lots of irbesartan drugs because... 上載於 2019-03-15 Canada: Multiple losartan-containing drugs voluntarily recalled because of poten... 上載於 2019-03-11 The United States: American Health Packaging issues voluntary nationwide recall ... 上載於 2019-03-08 台灣：Sartan類高血壓又發現新的不純物NMBA，食藥署啟動預防性下架機制 上載於 2019-03-04 The United States: Updated: Torrent Pharmaceuticals Limited issues voluntary nat... 上載於 2019-03-02 The United States: Aurobindo Pharma USA, Inc. initiates a voluntary nationwide c... 上載於 2019-03-02 The United States: Camber Pharmaceuticals, Inc. issues voluntary nationwide reca... 上載於 2019-03-01 台灣：食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況 上載於 2019-02-28 The United States: Macleods Pharmaceuticals Limited issues voluntary nationwide ... 上載於 2019-02-26 Australia: ‘Sartan’ blood pressure medicines: TGA investigation - potential cont... 上載於 2019-02-26 台灣：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明 上載於 2019-02-16 The United Kingdom: Class 2 Medicines Recall: Actavis Group PTC EHF - Irbesartan... 上載於 2019-02-14 European Medicines Agency: Press release: Sartan medicines: companies to review ... 上載於 2019-02-02 The United Kingdom: Class 2 Medicines Recall: Macleods Pharma UK Limited - Irbes... 上載於 2019-01-25 The United States: Torrent Pharmaceuticals Limited issues voluntary nationwide r... 上載於 2019-01-23 台灣：食藥署說明目前完成清查沙坦類（Sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之檢驗結果 上載於 2019-01-21 The United States: Prinston Pharmaceutical Inc. issues voluntary nationwide reca... 上載於 2019-01-19 The United Kingdom: Class 2 Medicines Recall: Actavis Group PTC EHF - recall of ... 上載於 2019-01-04 The United States: Aurobindo Pharma USA, Inc. initiates voluntary nationwide con... 上載於 2019-01-02 台灣: 有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明 上載於 2018-12-31 台灣: 回收脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. 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