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其 他 安 全 警 示   新加坡：Epilim® (丙戊酸鹽) – 曾在子宮內接觸丙戊酸鹽的先天性畸形及兒童嚴重發育障礙的風險   在香港，共有12種註冊藥劑製品含有丙戊酸和/或丙戊酸鹽，所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲8宗涉及丙戊酸或丙戊酸鹽的藥物不良反應個案，但這些個案與初生嬰兒因他們的母親就疾病而服用丙戊酸鹽的不良作用無關。 2014年12月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已討論有關歐洲藥物監管局之前對丙戊酸鹽產品懷孕風險的審查結論。註冊委員會決定丙戊酸鹽產品應包含相應的警告及注意事項。按先前報導，歐洲藥物監管局在2017年開始進行新的審查，並建議採取進一步的限制措施以避免懷孕期間暴露於丙戊酸鹽，其建議目前正在等待通過。衞生署會對事態發展及其他海外藥物監管局就此藥物發出的的安全更新保持警惕。 詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30594.html 完 2018年3月16日 (星期五) 香港時間16時正   Related Information: Valproate (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epilim Chrono or Chronos... 上載於 2025-06-11 The United Kingdom: Valproate (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epil... 上載於 2025-06-11 Australia: Potential risk of neurodevelopmental disorders in children born to me... 上載於 2025-03-07 The United Kingdom: Valproate (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epil... 上載於 2025-02-14 The United Kingdom: MHRA instructs health organisations to prepare now for new m... 上載於 2023-11-30 The United Kingdom: Valproate: reminder of current Pregnancy Prevention Programm... 上載於 2022-12-13 Valproate: MHRA's reminder of current Pregnancy Prevention Programme requirement... 上載於 2022-12-13 台灣：公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則 上載於 2019-06-24 Singapore: Epilim® (valproate) – New restrictions on use (English Only) 上載於 2018-10-30 United Kingdom : Valproate Pregnancy Prevention Programme: actions required now ... 上載於 2018-09-26 Singapore: Valproate-containing medicines and risk of teratogenicity – An update... 上載於 2018-09-19 英國：丙戊酸鹽藥物：除非符合預防懷孕計劃的條件，否則具生育能力的女性禁用 上載於 2018-04-25 歐洲聯盟及英國：有關在懷孕期間使用丙戊酸鹽藥物的風險資訊及通過新措施避免懷孕期間暴露於丙戊酸鹽：成員國代表同意新的使用限制和懷孕預防計劃。 上載於 2018-03-24 PRAC recommends new measures to avoid valproate exposure in pregnancy. New restr... 上載於 2018-02-12 歐洲聯盟：藥物警戒風險評估委員會建議採取新措施避免懷孕期間暴露於丙戊酸鹽。新使用限制; 懷孕預防計劃落實執行。 上載於 2018-02-10 英國：丙戊酸鹽和發育失調：新警報導致病人審查及進一步考慮風險最小化措施 上載於 2017-04-25 歐洲聯盟：對懷孕和懷孕年齡婦女使用丙戊酸鹽的新評審 - 歐洲藥物監管局考慮這些藥物的風險以評估是否需要進一步限制使用 上載於 2017-03-13 歐洲聯盟：更新對丙戊及相關物質的持續檢討 上載於 2014-07-14