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Medicine recalls

 
澳門:藥監局公布回收一款抗腫瘤藥:Tazverik Tablets 200mg (Chinese only)
 
澳門藥物監督管理局公布,根據澳門藥物入口商的通報,由美國“Patheon Pharmaceuticals Inc.”生產的一款用於治療血癌的處方藥物“Tazverik Tablets 200mg”(tazemetostat),基於持續的臨床試驗資料顯示可能增加繼發性血液系統惡性腫瘤的風險,其潛在風險可能大於其治療效益,作為預防措施,該藥物生產商自願全面回收該款藥物。

詳情請按以下連結: http://www.isaf.gov.mo/post/22528

在香港,Tazverik Tablets 200mg(HK-68216)是由和黃醫藥(香港)有限公司(和黃醫藥)註冊的藥劑製品,屬醫生處方藥物。於2026年3月9日,因應持續的臨床試驗資料顯示可能增加繼發性血液系統惡性腫瘤的風險,其潛在風險可能大於治療效益,衞生署已同意和黃醫藥的指定代理商,即持牌藥物批發商Healthcare Division O/B DCH Auriga(Hong Kong)Limited,從市面全面回收該款藥物。同日,衞生署就此消息已發出公告,並刊登於藥物辦公室的網頁。和黃醫藥亦已發信通知醫護人員及就產品回收發出公告。至今,衞生署接獲一宗涉及tazemetostat的藥物不良反應報告,但該報告與繼發性血液系統惡性腫瘤無關。衞生署會密切監察有關回收行動,並與和黃醫藥就臨床試驗結果和藥物註冊問題進行密切聯絡,以及將個案提交香港藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論。


2026年3月10日 (星期二)
香港時間17時正
 
 
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