Medicine recalls
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| 台灣：回收赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，因藥品之原料藥於檢驗時發現含有雜質，回收兩個批次賽諾菲股份有限公司為許可證持有者的赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG（vigabatrin）（批號：2988A、1959A）。
詳情請按以下連結：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1719
在香港，Sabril Tab 500mg（HK-35365）是由賽諾菲香港有限公司（賽諾菲）註冊的藥劑製品，屬醫生處方藥物。賽諾菲確認，在台灣回收批次（批號：2988A、1959A）的產品沒有進口到香港。
2023年7月13日，衞生署同意賽諾菲從市面回收一個批次（批號：2991A）Sabril Tab 500mg （HK-35365），因有關批次產品可能有潛在質量問題。衞生署接獲賽諾菲通知，該產品的海外製造商發現上述批次產品含有微量雜質硫必利，相信主因是生產有效成分氨己烯酸時殘留在機器上的硫必利所致，被驗出的硫必利含量低於每日允許暴露量。作為預防措施，賽諾菲自願從市面回收受影響批次產品。同日，衞生署就此發出公告，並刊登於藥物辦公室的網頁。
各海外藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊已從2023年7月14日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2023年7月21日刊登。
完
2023年7月28日 (星期五)
香港時間15時正
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