Medicine recalls
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| 台灣：回收"元宙"適尿酸錠 ENPUROL TABLETS "Y.C." (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，回收一個批次由元宙化學製藥股份有限公司製造的"元宙"適尿酸錠 ENPUROL TABLETS "Y.C." (allopurinol) (批號：22D00)。上述批號藥品之溶離試驗結果均在合格範圍內，但因有負面趨勢，故進行預防性回收。
詳情請按以下連結：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1711
在香港，有4種註冊藥劑製品是由元宙化學製藥股份有限公司製造，含有allopurinol (300mg)的產品，即Eformat Allopurinol Tablets 300mg (HK-66534)、Tospan Allopurinol Tablets 300mg (HK-66537)、Willipo Allopurinol Tablets 300mg (HK-66538)及Enpurol Tablets 300mg (HK-66630)。所有產品由美國華達藥業有限公司(華達)註冊，屬醫生處方藥物。
2023年5月5日，衞生署同意華達從市面回收下列3個批次的產品，包括Eformat Allopurinol Tablets 300mg (HK-66534，批號22D00 2022-025)、Tospan Allopurinol Tablets 300mg (HK-66537，批號22D00 2022-027)及Willipo Allopurinol Tablets 300mg (HK-66538，批號22D00 2022-026)，因為相關產品的樣本未能通過溶出度測試，可能影響產品效能。同日，衞生署就此發出公告，並刊登於藥物辦公室的網頁。
華達確認，沒有其他與批號22D00相關批次的產品進口到香港。
澳門藥物監督管理局早前已公布有關消息，而相關資訊已在2023年5月6日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2023年5月18日 (星期四)
香港時間14時正
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