Medicine recalls
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| 台灣：食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形 (Chinese Only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)公布，因近期外國衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應，食藥署為確保民眾用藥安全，蒐集資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前台灣並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於台灣有其他更安全的藥品可供替代，自2020年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(2020年7月17日前)收回市售品。
食藥署提醒醫師自2020年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。
詳情請按以下連結：
http://www.fda.gov.tw/../newsContent.aspx?cid=4&id=t589584
在香港，現時沒有註冊藥劑製品含有fenspiride。歐洲藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊已從2019年2月16日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2019年5月30日刊登。此外，衞生署在2019年2月18日已發信通知本地醫護專業人員有關含fenspiride產品存在引起心臟不良反應的潛在風險。
完
2020年6月17日 (星期三)
香港時間17時正
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