有 用 指 南 和 表 格

• 臨牀試驗/藥物測試證明書 : 申請指引
• 申請臨牀試驗/藥物測試證明書表格 - 供根據標準計劃申請進行臨牀試驗或申請進行藥物測試使用
• 申請臨牀試驗/藥物測試證明書表格 - 供根據列載計劃申請進行臨牀試驗使用
• 關於本地藥物安全事故報告、進度報告及臨牀試驗最後研究報告呈報規定的通知
• 處理臨牀試驗證明書申請的一般工作流程
• 申請臨牀試驗證明書常見問題

• 如何申請藥劑產品及藥物進出口證(包括臨牀試驗藥品)
• 藥物進／出口證申請指南(包括臨牀試驗藥品)
• 如何填寫藥劑產品及藥物的進出口證表格 (附件 1)(包括臨牀試驗藥品)