「1+」機制

「1+」新藥註冊申請簡介講座

《行政長官2024年施政報告》提出為「1+」新藥註冊申請前提供會面諮詢服務，以提升處理相關申請的效率。有關的諮詢服務包括簡介講座、工作坊和申請前諮詢會議。

衞生署於二零二五年三月至五月舉行了三場「1+」新藥註冊申請簡介講座，向業界及持份者介紹「1+」機制下的藥劑製品註冊要求，以及稍後推出的藥物註冊工作坊和「1+」新藥註冊申請前提供會面諮詢服務。三場的簡介講座，共有181位來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等的代表參與，反應熱烈。

藥物辦公室已製作以下簡介短片，以便業界了解「1+」機制。