有关个别药物或某类别药物的安全资讯

新加坡：更新新口服抗凝血剂的标签以减低出血的风险

在香港，共有两种注册药剂制品含有阿哌沙班，名为Eliquis Tab 2.5毫克(HK-61377)及5毫克(HK-62094) ; 三种注册药剂制品含有达比加群，名为Pradaxa Cap 75毫克(HK-57316)、110毫克(HK-57315)及150毫克(HK-60516); 三种注册药剂制品含有利伐沙班，名为Xarelto Tab 10毫克(HK-57861)、15毫克(HK-61396)及20毫克(HK-61395)。全部属医生处方药物。

有关新口服抗凝血剂可导致出血的消息已由澳洲治疗用品管理局及英国药品及保健品管理局公布，并在2013年9月25日及2013年10月5日刊登于药物办公室的网页。卫生署并就澳洲治疗用品管理局的公布，已发信通知医护专业人员提醒有关事宜。卫生署将继续监察其他药物监管局公布有关该等药物的新安全资讯。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../21981.html

完
2014年4月26日(星期六)
香港时间12时30分

Related Information:

The United Kingdom: Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): reminder of bleed... 上载于 2020-06-30

澳洲：新口服抗凝血剂 - 阿哌沙班(Eliquis)、达比加群(Pradaxa)及利伐沙班(Xarelto) - 此时没有证据支持常规监测血液上载于 2015-06-04

美国：Pradaxa(达比加群)：药物安全通讯：导致中风和死亡的风险较华法林低，但胃肠道出血风险较华法林高上载于 2014-05-14

英国：新口服抗凝血剂Eliquis、Pradaxa及Xarelto：慎防出血的风险因素及注意产品的用法用量、使用的警告及注意事项以减低出血的风险上载于 2013-10-05

澳洲：安全建议：阿哌沙班(Eliquis)、达比加群(Pradaxa)及利伐沙班(Xarelto)：出血的风险因素上载于 2013-09-25

澳洲：达比加群(Pradaxa)可导致出血风险上载于 2013-05-24

加拿大卫生部：Pradaxa（达比加群，旧称Pradax）不可用于植有人工心瓣的患者上载于 2012-12-22

欧洲联盟：人用药物委员会(CHMP)接纳有关Pradaxa（达比加群酯）新增禁忌症的建议:服用抗凝血剂的人工心脏瓣膜患者上载于 2012-12-15

美国：Pradaxa（达比加群酯甲磺酸盐）：药物安全通讯 — 对上市后报告严重出血事件展开的安全审核（更新）上载于 2012-11-03

欧洲联盟：欧洲药物监管局更新有关Pradaxa的资讯 — 相关资料确认抗凝血药Pradaxa的利益与风险平衡为正面，但产品资讯应作修定以给予更清晰的指引以助减低... 上载于 2012-05-26

加拿大：Pradax (达比加群酯) - 就有关肾功能评估及用于某类心瓣疾病或人造心瓣病人而需要更新标签上载于 2012-03-22