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新加坡:NESP® (达促红素α) Injection Plastic Syringe – 更新包装说明书以包含严重皮肤不良反应的风险
 
在香港,共有7种注册药剂制品含有达促红素α。所有产品属医生处方药物,是由协和酿酵麒麟(香港)有限公司注册的不同浓度的Nesp Injection Plastic Syringes。至今,卫生署未接获任何涉及达促红素α的药物不良反应个案。

加拿大卫生局早前已公布有关达促红素α与严重皮肤反应风险的消息,而相关信息已在2017年5月6日刊登于药物办公室的网页。英国药品及保健品管理局及新加坡卫生科学局早前亦已公布有关所有人类重组红细胞生成素与严重皮肤反应风险的消息,而相关信息已在2018年1月10日及2018年5月18日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2017年5月8日及2018年1月10日发信通知本地医护专业人员相关风险。2017年12月,药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜,并决定达促红素α的标签应包含有关严重皮肤反应风险的信息。按先前报导,药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关英国药品及保健品管理局及新加坡卫生科学局就人类重组红细胞生成素严重皮肤反应风险发出的公告。

详情请浏览以下英文版网址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../31597.html


2018年6月7日 (星期四)
香港时间15时正
 
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