其 他 安 全 警 示
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| 英国：人类重组红细胞生成素：严重皮肤不良反应的非常罕见风险 |
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在香港，共有43种注册药剂制品为人类重组红细胞生成素，含有依泊汀-α (11种产品)、依泊汀-β (11)、依泊汀-θ (5)、达促红素α (7)及甲氧基-聚乙烯-乙二醇-依泊汀-β (9)。所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获7宗涉及甲氧基-聚乙烯-乙二醇-依泊汀-β的药物不良反应个案，但这些个案与皮肤不良反应无关。卫生署未接获任何涉及其他人类重组红细胞生成素的药物不良反应个案。
加拿大卫生局早前已公布有关达促红素α有史蒂文斯-约翰逊综合症及中毒性表皮坏死溶解的严重皮肤反应风险的消息，而相关资讯已在2017年5月6日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2017年5月8日发信通知本地医护专业人员相关风险。2017年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜，并知悉更新达促红素α产品说明书的申请经已提交及审查。更新后的产品说明书将会包含史蒂文斯-约翰逊综合症及中毒性表皮坏死溶解风险的安全资讯。就上述英国药品及保健品管理局的公告，卫生署会发信通知本地医护专业人员严重皮肤不良反应为药物类别效应。药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30034.html
完
2018年1月10日 (星期三)
香港时间16时正
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