其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号） |
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/375248.html
在香港，共有803种注册药剂制品含有对乙酰氨基酚，其中7种为缓释制剂。至今，卫生署接获40宗涉及对乙酰氨基酚的药物不良反应个案，这些个案与过敏反应、严重皮肤不良反应或肝脏损伤等有关。
上述说明书的修订内容，与海外著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。
2011年2月，药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论对乙酰氨基酚的肝脏毒性风险，并决定含有对乙酰氨基酚产品的销售包装应包含肝脏毒性及损害潜在风险的警告，及不应使用超过推荐剂量和不应使用多个含有对乙酰氨基酚产品的建议。
欧洲药物监管局及澳洲药物管理局早前亦已公布有关对乙酰氨基酚缓释制剂的安全资讯，而相关资讯已从2017年9月2日起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2018年9月8日刊登。卫生署已在2017年9月4日发信通知本地医护专业人员有关欧洲药物监管局的建议。2018年2月，药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论有关欧洲药物监管局在市场上停售对乙酰氨基酚缓释制剂的建议，并决定对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
卫生署会继续留意其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕，以考虑任何必要的行动。
完
2020年3月4日 (星期三)
香港时间16时正
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