其 他 安 全 警 示
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| 中国：总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类(英文名称：fluoroquinolones)药品说明书增加黑框警告，并对适应症、不良反应、注意事项等项进行修订。
详情请按以下连结：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/174528.html
在香港，共有194款注册药剂制品为全身用氟喹诺酮类药物，包括环丙沙星(83)，左氧氟沙星(62)，莫西沙星(5)，诺氟沙星(8)，氧氟沙星(34)，司氟沙星(1)及普芦沙星(1)，全属医生处方药物。
早前已有海外药物监管局公布有关氟喹诺酮类药物的最新安全消息，相关资讯自2011年11月8日起已刊登于卫生署药物办公室的网页，最新的更新于2017年2月11日刊登。于2011、2013及2016，卫生署亦已发信通知本地医护专业人员有关氟喹诺酮类药物的最新安全消息。2013年，药剂业及毒药管理局辖下的药物注册委员会(药物注册委员会)讨论与氟喹诺酮类药物相关的周围性神经疾病的安全消息，并决定有关药物的销售包装及/或说明书须包含相应的警告。2016年，药物注册委员会再讨论与氟喹诺酮类药物对肌腱、肌肉、关节，神经和中枢神经系统的相关致残或可能永久性的副作用，随后决定就事件继绩监察其他海外药物监管局发出的最新安全消息。
至今，卫生署共接获四宗涉及左氧氟沙星的药物不良反应个案，其中一宗个案与肌腱炎及神经病变有关；除此，没有接获涉及其他氟喹诺酮类药物的不良反应个案。由于国家食品药品监督管理总局所建议的警告资料与上述海外药物监管局已经发出的安全资讯及警告资料相似，卫生署会继续监察其他药物监管局发出的最新安全消息。
完
2017年7月6日 (星期四)
香港时间17时正
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